中华人民共和国农业农村部公告 第355号

   根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准阿金塔-邓地有限公司生产的莫奈太尔内服溶液在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书、标签,以及莫奈太尔每日允许摄入量(ADI)、最高残留限量标准(MRLs)(试行)和残留检测方法标准(试行),自发布之日起执行。
   批准世德来有限公司等4家公司生产的葡萄糖酸氯己定溶液(泌乳期)等4种兽药在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书、标签,自发布之日起执行。此前发布的该产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
   批准意大利豪普特制药厂生产的复方阿莫西林乳房注入剂(泌乳期)在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书、标签以及泼尼松龙每日允许摄入量(ADI)、最高残留限量标准(MRLs)(试行)和克拉维酸、泼尼松龙残留检测方法标准(试行)。此前发布的该产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
   批准硕腾公司美国查理斯堡生产厂等2家公司生产的猪支原体肺炎灭活疫苗(P-5722-3株,I)等2种兽药在我国变更注册,并发布变更后的产品质量标准、说明书和内包装标签,自发布之日起执行。此前发布的该产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
   批准Lusomedicamenta药业技术有限公司等3家公司生产的地克珠利混悬液等3种兽药产品在我国变更注册。
   特此公告。
   附件: 
   1.进口兽药注册目录
   2.质量标准
   3.说明书和标签
   4.莫奈太尔每日允许摄入量(ADI)、最高残留限量标准(MRLs)(试行)和残留检测方法标准(试行)
   5.泼尼松龙每日允许摄入量(ADI)、最高残留限量标准(MRLs)(试行)和克拉维酸、泼尼松龙残留检测方法标准(试行)
   农业农村部
   2020年11月9日
中华人民共和国农业农村部公告第355号
中华人民共和国农业农村部公告第355号
中华人民共和国农业农村部公告第355号
   索 引 号:07B260206202001004
   信息所属单位:畜牧兽医局
   信息名称:中华人民共和国农业农村部公告 第355号
   文  号:中华人民共和国农业农村部公告 第355号
   生效日期:2020年11月09日
   发布日期:2020年11月13日
   内容概述:批准阿金塔-邓地有限公司等11家公司生产的莫奈太尔内服溶液等11种兽药产品在我国注册、再注册、变更注册。
 
 作者:农业农村部(文章完)  *声明:本站是提供个人知识管理的网络存储空间,所有内容均由用户发布,不代表本站观点。如发现有害或侵权内容,请与我们联系。
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